Оформить заявку
НА СЕРТИФИКАЦИЮ
Москва
Выберите свой город
Абакан (Республика Хакасия)
Анадырь (Чукотский АО)
Архангельск (Архангельская область)
Астрахань (Астраханская область)
Барнаул (Алтайский край)
Белгород (Белгородская область)
Биробиджан (Еврейская АО)
Благовещенск (Амурская область)
Брянск (Брянская область)
Великий Новгород (Новгородская область)
Владивосток (Приморский край)
Владикавказ (Северная Осетия)
Владимир (Владимирская область)
Волгоград (Волгоградская область)
Вологда (Вологодская область)
Воронеж (Воронежская область)
Горно-Алтайск (Республика Алтай)
Грозный (Республика Чечня)
Екатеринбург (Свердловская область)
Иваново (Ивановская область)
Ижевск (Республика Удмуртия)
Иркутск (Иркутская область)
Йошкар-Ола (Республика Марий Эл)
Казань (Республика Татарстан)
Калининград (Калининградская область)
Калуга (Калужская область)
Кемерово (Кемеровская область)
Киров (Кировская область)
Кострома (Костромская область)
Краснодар (Краснодарский край)
Красноярск (Красноярский край)
Курган (Курганская область)
Курск (Курская область)
Кызыл (Республика Тыва)
Липецк (Липецкая область)
Магадан (Магаданская область)
Магас (Республика Ингушетия)
Майкоп (Республика Адыгея)
Махачкала (Республика Дагестан)
Москва (Московская область)
Мурманск (Мурманская область)
Нальчик (Республика Кабардино-Балкария)
Нарьян-Мар (Ненецкий АО)
Нижний Новгород (Нижегородская область)
Новосибирск (Новосибирская область)
Омск (Омская область)
Орёл (Орловская область)
Оренбург (Оренбургская область)
Пенза (Пензенская область)
Пермь (Пермский край)
Петрозаводск (Республика Карелия)
Петропавловск-Камчатский (Камчатский край)
Псков (Псковская область)
Ростов-на-Дону (Ростовская область)
Рязань (Рязанская область)
Салехард (Ямало-Ненецкий АО)
Самара (Самарская область)
Санкт-Петербург (Ленинградская область)
Саранск (Республика Мордовия)
Саратов (Саратовская область)
Симферополь (Республика Крым)
Смоленск (Смоленская область)
Ставрополь (Ставропольский край)
Сыктывкар (Республика Коми)
Тамбов (Тамбовская область)
Тверь (Тверская область)
Томск (Томская область)
Тула (Тульская область)
Тюмень (Тюменская область)
Улан-Удэ (Республика Бурятия)
Ульяновск (Ульяновская область)
Уфа (Республика Башкортостан)
Хабаровск (Хабаровский край)
Ханты-Мансийск (Ханты-Мансийский АО)
Чебоксары (Республика Чувашия)
Челябинск (Челябинская область)
Черкесск (Республика Карачаево-Черкесия)
Чита (Забайкальский край)
Элиста (Республика Калмыкия)
Южно-Сахалинск (Сахалинская область)
Якутск (Республика Саха)
Ярославль (Ярославская область)
8 (800) 100-90-15 бесплатный звонок по всей России
РосТестСтандарт, центр сертификации

 

Сертификат GMP

Сертификат GMP
GMP ГОСТ Р 52249-2009

Все лекарства, пищевые добавки, диагностические изделия, активные фармацевтические субстанции и некоторые продукты детского питания изготавливаются в Российской Федерации строго в соответствии с надлежащей системой требований, которая определена в производственной практике – Good Manufacturing Practice (сокращенно GMP). Новые фармацевтические технологии разрабатываются также на их основе. Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009 – это комплексный документ, определяющий стандарты определенных сторон качества фармакологического производства и медобслуживания.

Русский аналог европейских стандартов

Ассоциация инженеров, основным направлением деятельности которой является контроль над микрозагрязнениями (АСИНКОМ) разработала и подготовила к выпуску Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009, который представляет собой русифицированный стандарт идентифицирования с правилами GMP Евросоюза. Данный документ регламентирует правила и нормативы организации производственного процесса на фармакологических предприятиях и осуществления контроля над качеством производимых лекарств. Его основное отличие в требованиях контроля – обязательная комплексная (а не выборочная) лабораторная проверка и регулирование всех производственных параметров и этапов.

Стандартизация правил производства медпрепаратов

Госстандарт РФ утвердил Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009  в Постановлении № 160 от 2009 года. Выход этого комплексного документа дал возможность упорядочить и стандартизировать правила и нормы производств в фармакологии и привести лицензирование предприятий-изготовителей фармацевтических активных субстанций, медицинских устройств, пищевых добавок, лекарственных препаратов, предназначенных для людей и животных, к строгому соответствию с GMP.

Сертификат GMP содержит также и перечень специфических требований (20 приложений), определяющих стандарты по изготовлению отдельных видов лекарств. Определены различия процессов стандартизации каждого отдельного фармакологического производства в зависимости от видов производимых медпрепаратов.

Преимущества сотрудничества с центром сертификации «РосТестСтандарт»

  • Получить Сертификат GMP ГОСТ Р 52249-2009, подтверждающий соответствие стандартам Российской Федерации можно в течение трех дней, обратившись в  центр сертификации «РосТестСтандарт».
  • «РосТестСтандарт» имеет аккредитацию, действительную на территории Казахстана, Беларуси и России.
  • Работа по сертификации проводится по всей территории РФ, а также в некоторых странах ближнего зарубежья.
  • При заключении партнерских отношений с организациями, готовыми представлять интересы центра сертификации, будут предложены особые условия, предусматривающие льготы и скидки.

 Заказать услуги центра сертификации «РосТестСтандарт» можно по телефону: 8-800-700-03-15.


При сертификации по стандартам GMP ГОСТ Р компания получает:
Сертификат Соответствия (Основной бланк)
Два именных сертификата на внутренних экспертов аудиторов
Разрешение на применение знака соответствия
Комплект базовой документации по стандарту ИСО.



Порядок получения сертификата:
1. Оставьте заявку на нашем сайте, или перезвоните нам.
2. Получите бесплатную консультацию нашего специалиста по сертификации.
3. Сертификационный аудит и принятие решения об оформлении сертификата соответствия стандартам ИСО.
4. Отправьте реквизиты вашей организации для составления Договора и выставления счета.
5. Оплатите услугу. Предоставьте необходимые документы (копии): ИНН, ОГРН, устав.
6. Получаете сертификат соответствия GMP ГОСТ Р. 

(При необходимости составим дубликат на английском языке, а так же разрешение на использование знака соответствия)

ЗАКАЖИТЕ СЕРТИФИКАТ GMP ГОСТ Р ПРЯМО СЕЙЧАС И ПОЛУЧИТЕ ЕГО ЧЕРЕЗ 24 ЧАСА*
*Для компаний из Москвы и Санкт-Петербурга, Для компаний из регионов России мы доставим пакет сертификатов за свой счет за 1-3 дня !

Оформить заявку на сертификацию
Контактное лицо: *
Email: *
Телефон (с кодом): *
Дополнительная информация:
 
 * - обязательные для заполнения поля