Оформить заявку
НА СЕРТИФИКАЦИЮ
Москва
Выберите свой город
Абакан (Республика Хакасия)
Анадырь (Чукотский АО)
Архангельск (Архангельская область)
Астрахань (Астраханская область)
Барнаул (Алтайский край)
Белгород (Белгородская область)
Биробиджан (Еврейская АО)
Благовещенск (Амурская область)
Брянск (Брянская область)
Великий Новгород (Новгородская область)
Владивосток (Приморский край)
Владикавказ (Северная Осетия)
Владимир (Владимирская область)
Волгоград (Волгоградская область)
Вологда (Вологодская область)
Воронеж (Воронежская область)
Горно-Алтайск (Республика Алтай)
Грозный (Республика Чечня)
Екатеринбург (Свердловская область)
Иваново (Ивановская область)
Ижевск (Республика Удмуртия)
Иркутск (Иркутская область)
Йошкар-Ола (Республика Марий Эл)
Казань (Республика Татарстан)
Калининград (Калининградская область)
Калуга (Калужская область)
Кемерово (Кемеровская область)
Киров (Кировская область)
Кострома (Костромская область)
Краснодар (Краснодарский край)
Красноярск (Красноярский край)
Курган (Курганская область)
Курск (Курская область)
Кызыл (Республика Тыва)
Липецк (Липецкая область)
Магадан (Магаданская область)
Магас (Республика Ингушетия)
Майкоп (Республика Адыгея)
Махачкала (Республика Дагестан)
Москва (Московская область)
Мурманск (Мурманская область)
Нальчик (Республика Кабардино-Балкария)
Нарьян-Мар (Ненецкий АО)
Нижний Новгород (Нижегородская область)
Новосибирск (Новосибирская область)
Омск (Омская область)
Орёл (Орловская область)
Оренбург (Оренбургская область)
Пенза (Пензенская область)
Пермь (Пермский край)
Петрозаводск (Республика Карелия)
Петропавловск-Камчатский (Камчатский край)
Псков (Псковская область)
Ростов-на-Дону (Ростовская область)
Рязань (Рязанская область)
Салехард (Ямало-Ненецкий АО)
Самара (Самарская область)
Санкт-Петербург (Ленинградская область)
Саранск (Республика Мордовия)
Саратов (Саратовская область)
Симферополь (Республика Крым)
Смоленск (Смоленская область)
Ставрополь (Ставропольский край)
Сыктывкар (Республика Коми)
Тамбов (Тамбовская область)
Тверь (Тверская область)
Томск (Томская область)
Тула (Тульская область)
Тюмень (Тюменская область)
Улан-Удэ (Республика Бурятия)
Ульяновск (Ульяновская область)
Уфа (Республика Башкортостан)
Хабаровск (Хабаровский край)
Ханты-Мансийск (Ханты-Мансийский АО)
Чебоксары (Республика Чувашия)
Челябинск (Челябинская область)
Черкесск (Республика Карачаево-Черкесия)
Чита (Забайкальский край)
Элиста (Республика Калмыкия)
Южно-Сахалинск (Сахалинская область)
Якутск (Республика Саха)
Ярославль (Ярославская область)
8 (800) 100-90-15 бесплатный звонок по всей России
РосТестСтандарт, центр сертификации

 

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485
ИСО 13485

Вступил в силу с 2013 года, его полное название «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системы требования для целей регулирования».

Для чего нужен данный сертификат?

Его главное направление – организация и оптимизация структуры менеджмента на предприятиях, которые занимаются производством медицинских изделий. Сертификат определяет требования, которым должна соответствовать организация, желающая производить медицинское оборудование, осуществлять его продажу, поставлять на другие рынки, проводить его монтаж и обслуживание. Таким образом наличие сертификата является гарантией того, что предприятие действительно в состоянии организовать данный тип работ.

Что даст наличие сертификата?

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011, в первую очередь, открывает возможность беспрепятственной дистрибуции изделий, как в приделах России, так и в страны зарубежья. Имеющая его компания сможет представлять свою продукцию на выставках, принимать участие в тендерах, находить инвесторов, вступать в организации, и проводить все остальные работы, связанные с реализацией и обслуживанием производимого медицинского оборудования. Важно отметить, что наличие сертификата, прежде всего, необходимо для клиентов и партнёров. Никто не станет иметь дело с организацией любой формы собственности, не имеющей данного сертификата.

Где взять ГОСТ Р ИСО 13485-2011?

Для получения данного сертификата необходимо обратиться в центр сертификации «РосТестСтандарт», где вам окажут всю необходимую помощь в прохождении процедуры сертификации в кратчайшие сроки. Для этого необходимо собрать минимальный пакет документов. После согласования всех вопросов, сотрудники приступят к разработке всей необходимой документации для получения сертификата. Главные преимущества «РосТестСтандарт»:

  • Наличие большого опыта и возможностей максимально быстро провести все процессы
  • Офисы и представительства во всех регионах России и ближнего зарубежья
  • Лояльная ценовая политика
  • Наличие скидок

По прохождению процедуры клиент получает сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011, перечень видов работ, к которым применим данный документ, а также письмо о назначении трех специалистов компании эксперт-аудиторами. Теперь компания может представлять совою продукцию, как в России, так и за рубежом, поскольку данный сертификат является международным.

 

При сертификации по стандартам ИСО компания получает:

  • Сертификат Соответствия (Основной бланк) 
  • Два именных сертификата на внутренних экспертов аудиторов 
  • Разрешение на применение знака соответствия 
  • Комплект базовой документации по стандарту ИСО.


Порядок получения сертификата:
1. Оставьте заявку на нашем сайте, или перезвоните нам.
2. Получите бесплатную консультацию нашего специалиста по сертификации.
3. Сертификационный аудит и принятие решения об оформлении сертификата соответствия стандартам ИСО.
4. Отправьте реквизиты вашей организации для составления Договора и выставления счета.
5. Оплатите услугу. Предоставьте необходимые документы (копии) : ИНН, ОГРН, устав.
6. Получаете сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО . 

(При необходимости составим дубликат на английском языке, а так же разрешение на использование знака соответствия)

ЗАКАЖИТЕ СЕРТИФИКАТ ГОСТ Р ИСО (ISO) ПРЯМО СЕЙЧАС И ПОЛУЧИТЕ ЕГО ЧЕРЕЗ 24 ЧАСА*
*Для компаний из Москвы и Санкт-Петербурга, Для компаний из регионов России мы доставим пакет сертификатов за свой счет за 1-3 дня !

Оформить заявку на сертификацию
Контактное лицо: *
Email: *
Телефон (с кодом): *
Дополнительная информация:
 
 * - обязательные для заполнения поля